中国のインビトロ診断（IVD）市場は、人工知能（AI）の導入により急速に進化しています。この市場は、特に高齢化社会の進展とともに大きな成長が期待されており、AI技術がその成長を後押ししています。
IVD市場の基本
人工知能を活用したIVDは、血液や尿、組織などの人体由来サンプルを用いて疾患を診断する技術であり、臨床検査の重要なツールです。2020年のIVDのグローバル市場規模は859億1,000万ドルで、2025年には1,188億9,000万ドルに達すると予想されています。この間、年平均成長率（CAGR）は6.7%に達すると見込まれています。また、地域別に見ると、北米が445億8,000万ドル（2025年時点での市場シェア37.5%）、続いてヨーロッパが267億5,000万ドル（24.5%）の市場規模となっています。技術別では、分子診断が304億ドル（5.8% CAGR）、現場診断が196億ドル（3.0% CAGR）を占めています。
中国市場の比較
中国は、2億9,700万人の60歳以上の高齢者が存在し、慢性疾患の需要を支える大きな要因となっています。Fortune Business Insightsによれば、2025年のグローバルIVD市場は773億ドルであり、中国が主要な成長エンジンとして位置付けられていますが、中国単独でのデータは明確な数値が不足しています。
中国IVD市場の特徴
中国のIVD市場にはいくつかの特有の成長要因があります。まず、高齢化が進行しており、2030年には高齢者の割合が35%以上になると予測されています。また、政府は研究開発（R&D）への投資を拡大し、WHOとの協力により必須IVDリストを発表しています。さらに、AI技術を基盤とした精密診断機器の普及が進んでいます。
競争構造
グローバル企業であるRocheやAbbott、Siemens Healthineersは技術的な優位性を持っていますが、地元企業も低コスト製品を中心に競争力を強化しています。市場への新規参入に対する障壁としては、CFDA承認手続きの複雑さや高性能機器開発のためのR&D投資の負担などが挙げられます。
AI技術のIVD適用事例
1. 画像分析
AIを活用した画像分析により、病理スライドの評価が進化しています。Google HealthのAIはCTスキャンの3D分析を通じて、肺癌の誤診率を11%減少させることに成功しました。また、デジタル現場テストへの移行により感染症検査の効率化も実現しています。
2. 分子診断
AIは個別化医療の計画において、遺伝的構成を考慮したゲノム分析にも利用されています。PCRに基づくCOVID-19の診断性能向上の実績もあり、AIの導入が注目されています。
3. データ分析
AIは患者データのパターンを分析することで、初期の疾患兆候の特定を支援します。さらに、慢性疾患の悪化リスクを算出するアルゴリズム開発にも寄与しています。
AIがIVD市場に与える影響
AIの導入によって、診断の精度が向上し、人間と比較して5%以上の高い癌検出率を実現しています。また、自動化システムを利用することで、人件費を20〜30%削減する可能性もあります。さらに、遠隔地でのPOCT（現場診断）機器の普及が進むことで、医療のアクセスが向上します。個々のライフスタイルと遺伝情報を融合した治療計画も、AIによって実現可能になります。
AI IVD市場の課題と展望
1. 課題
IVD市場にはいくつかの課題があります。まず、患者の個人情報、特に遺伝情報の漏洩リスクが懸念されます。また、AIアルゴリズムの検証のためにFDAやCEマークを取得することが難しいという規制の壁も存在します。また、低品質なデータが入力されるとエラーが増幅される可能性も指摘されています。
2. 展望
2025年から2032年の間、年平均6%以上の成長が見込まれています。分子診断とAIの融合技術が大きな成長エンジンになると考えられており、クラウドベースのリアルタイム解析プラットフォームの拡大も見込まれています。